為了加強(qiáng)醫(yī)用氧的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)用氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序,保證氧氣質(zhì)量,保障患者使用氧氣的安全,7月17日上午,市市場(chǎng)監(jiān)管局組織相關(guān)人員到海豐海梅氣體有限公司檢查藥品(醫(yī)用氧氣)生產(chǎn)安全工作,要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)安全主體責(zé)任,抓細(xì)、抓嚴(yán)、抓實(shí)安全生產(chǎn)工作。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)查看了醫(yī)用氧生產(chǎn)是否符合藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、是否按照批準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)有效、是否存在非法使用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧等違法違規(guī)行為,確保出廠醫(yī)用氧產(chǎn)品的質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)就廣東省工業(yè)氣體行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行醫(yī)用氧安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí)情況進(jìn)行核實(shí)。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,該缺陷項(xiàng)目已整改完畢。檢查結(jié)果表明,轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)能夠嚴(yán)格按照藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄真實(shí),產(chǎn)品全部銷售到具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)安全操作行為,消除安全隱患,杜絕重大安全質(zhì)量事故發(fā)生。
為保障美沙酮藥物維持治療工作的順利進(jìn)展,加強(qiáng)特殊藥品管理,強(qiáng)化美沙酮藥物維持治療行為監(jiān)管,同時(shí)提升我市藥物濫用監(jiān)測(cè)上報(bào)水平,7月17日下午,市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)汕尾精神康復(fù)醫(yī)院美沙酮藥物維持治療門診進(jìn)行了重點(diǎn)安全檢查。
檢查組首先對(duì)美沙酮藥物用量和存量、美沙酮口服液的儲(chǔ)藏條件、進(jìn)出庫(kù)手續(xù)、藥品的使用管理記錄、門診藥品出入庫(kù)登記、藥品的使用、各環(huán)節(jié)安保設(shè)施和作廢藥品的銷毀情況進(jìn)行核查,重點(diǎn)檢查服用藥物治療人員的登記情況,落實(shí)專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、專用處方的“五?!惫芾硪螅F(xiàn)場(chǎng)仔細(xì)了解是否嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。并提出相關(guān)工作人員要嚴(yán)格規(guī)范管理,清查清理,確保美沙酮門診的管控安全,要做到明確崗位職責(zé),制度健全,渠道合法,貯存設(shè)施齊全,嚴(yán)防口含美沙酮口服液流入非法渠道的建議。
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