從陸豐市東海鎮(zhèn)某酒類銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定的食品及進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)相關(guān)證明文件案看食品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　2021年2月2日上午，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門執(zhí)法人員往陸豐市東海鎮(zhèn)某酒類銷售企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)一批無標(biāo)示中文標(biāo)簽的酒類食品，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無法提供相關(guān)產(chǎn)品供貨者許可證、購進(jìn)票據(jù)和相關(guān)合格證明，執(zhí)法人員依法進(jìn)行了扣押。當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定食品，汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局予以立案查處。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查，涉案的無標(biāo)示中文標(biāo)簽酒類Hennessy VSOP（規(guī)格1L）1支，標(biāo)價(jià)330元/支；LANGVE VSOP（規(guī)格1L）10支，標(biāo)價(jià)100元/支；Hennessy VSOP（規(guī)格70cL）6支，標(biāo)價(jià)250元/支；MARTELL NOBLIGE（規(guī)格1L）5支，標(biāo)價(jià)500元/支；HINE VSOP（規(guī)格1L）6支，標(biāo)價(jià)120元/支；MARTELL VSOP（規(guī)格1L）3支，標(biāo)價(jià)250元/支；LANGVE VSOP（規(guī)格70cL）11支，標(biāo)價(jià)80元/支；OTARD XO（規(guī)格70cL）5支，標(biāo)價(jià)150元/支；LOUIMONS XO（規(guī)格70cL）8支，標(biāo)價(jià)100元/支；LOUIMONS XO（規(guī)格1L）4支，標(biāo)價(jià)120元/支；MARTELL NCF 馬爹利NCF（規(guī)格70cL）5支，標(biāo)價(jià)180元/支，以上貨值金額共計(jì)10610元。當(dāng)事人無法提供供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營(yíng)許可證及相關(guān)合格證明等材料證明其落實(shí)了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。本案沒有查獲購進(jìn)單據(jù)及銷售相關(guān)記錄，違法所得無法計(jì)算。

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》對(duì)該企業(yè)作出以下處罰：沒收違法經(jīng)營(yíng)的食品，并處罰款84880元；責(zé)令其改正進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件的行為，給予警告。

　　【法律分析】

　　根據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）：“3.8 應(yīng)使用規(guī)范的漢字（商標(biāo)除外）。”的規(guī)定，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定的食品的行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第六十七條第一款：“預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項(xiàng)?！钡囊?guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條：“違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；”的規(guī)定進(jìn)行處罰。當(dāng)事人進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)相關(guān)證明文件，未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條第一款：“食品經(jīng)營(yíng)者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明”的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條：“違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：（三）食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度?！钡囊?guī)定進(jìn)行處罰。

　　【典型意義】

　　該案雖涉案金額不大，但在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的規(guī)范方面卻有典型意義。汕尾地區(qū)毗鄰港澳，很多港貨通過不正當(dāng)途徑流入汕尾市場(chǎng)領(lǐng)域，汕尾市場(chǎng)主體未按規(guī)定查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明，未貼上正確的中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，造成我市市場(chǎng)流通領(lǐng)域發(fā)生多起此類案件。通過該案，能使“港貨”通過正當(dāng)途徑進(jìn)入到汕尾市場(chǎng)，進(jìn)一步規(guī)范我市市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。

　　食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是食品的“身份證”，它能表明食品具有的品質(zhì)、來源、性能等重要信息，是消費(fèi)者認(rèn)識(shí)食品的重要途徑，為消費(fèi)者購買到心儀的食品提供保證。該案中，涉案企業(yè)銷售無中文標(biāo)簽的酒類食品，不利于消費(fèi)者甄別商品，無法為食品安全提供保證，違反法律法規(guī)規(guī)定，不利于市場(chǎng)秩序的規(guī)范。

　　依法查處該企業(yè)的違法行為，并作出行政處罰，取得了良好的法律效果和社會(huì)效果。法律效果方面，汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局作為市場(chǎng)監(jiān)管部門，依法行政、規(guī)范市場(chǎng)秩序是職責(zé)所在，根據(jù)食品安全法的相關(guān)規(guī)定作出行政處罰，體現(xiàn)了依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法的政府形象，積極維護(hù)法律尊嚴(yán)，確保法律法規(guī)得到貫徹實(shí)施。社會(huì)效果方面，汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局秉持處罰與教育相結(jié)合的執(zhí)法理念，在作出行政處罰的同時(shí)，對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行教育，詳細(xì)告知其違法行為和法律法規(guī)依據(jù)，使當(dāng)事人充分認(rèn)識(shí)到其行為的違法性，進(jìn)而提高法律意識(shí)，規(guī)范其經(jīng)營(yíng)行為。

　　從陸豐市某燃?xì)庥邢薰究磳?duì)特種設(shè)備的監(jiān)管

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)陸豐市某燃?xì)庥邢薰具M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)陸豐市某燃?xì)庥邢薰緸橐夯蜌獬溲b企業(yè)，在其充氣區(qū)（充裝平臺(tái)）前放置了一批由當(dāng)事人剛充裝完畢的液化石油氣瓶，具體檢查情況為：①百福牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體印有編號(hào)：“298-631”和檢驗(yàn)日期：“2018-03-2026-02”但未見二維碼充裝標(biāo)志和檢驗(yàn)標(biāo)志。②百福牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體印有編號(hào)：“438-112”和檢驗(yàn)日期：“2017-05-2025-04”見檢驗(yàn)標(biāo)志但二維碼充裝標(biāo)志為錦江氣站編號(hào)為8500085179。③良奇牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體印有編號(hào)：“026 274”和檢驗(yàn)日期：“2010.01-2018.01”但未見二維碼充裝標(biāo)志。④百福牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體印有編號(hào)：“091-502”和檢驗(yàn)日期：“2018-01-2025-12”但未見二維碼充裝標(biāo)志和檢驗(yàn)標(biāo)志。⑤百福牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體印有編號(hào)：“027-881”和檢驗(yàn)日期：“2018-01-2025-12”但未見二維碼充裝標(biāo)志和檢驗(yàn)標(biāo)志。⑥良奇牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體編號(hào)無法查看和檢驗(yàn)日期：“2009.12-無法查看”未見二維碼充裝標(biāo)志。⑦百福牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體印有編號(hào)：“330-173”和檢驗(yàn)日期：“2017-04-2025-03”但未見二維碼充裝標(biāo)志。⑧百福牌液化石油氣鋼瓶1個(gè)，瓶體印有編號(hào)：“432-051”和檢驗(yàn)日期：“2011-11-2019-10”但未見二維碼充裝標(biāo)志（以下相關(guān)氣瓶具體信息用數(shù)字①②③④⑤⑥⑦⑧代指）。當(dāng)事人涉嫌充裝非自有氣瓶和超期未檢、報(bào)廢氣瓶，執(zhí)法人員對(duì)上述氣瓶采取查封行政強(qiáng)制措施。同日，汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局立案調(diào)查。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查明，2022年12月23日，陸豐市某燃?xì)庥邢薰驹谄涑錃鈪^(qū)（充裝平臺(tái)）充裝的8個(gè)液化石油氣瓶中，其中①④⑤號(hào)氣瓶未見檢驗(yàn)標(biāo)志（根據(jù)《氣瓶安全技術(shù)規(guī)程》TSG23-2021“9.3定期檢驗(yàn)周期表9-1氣瓶定期檢驗(yàn)周期內(nèi)容，液化石油氣鋼瓶檢驗(yàn)周期為4年?！保邰尢?hào)氣瓶已超出規(guī)定的使用年限(根據(jù)《氣瓶安全技術(shù)規(guī)程》TSG23-2021“9.3定期檢驗(yàn)周期 已建立氣瓶充裝信息平臺(tái)的充裝單位……，但經(jīng)過安全評(píng)估的燃?xì)鈿馄康膶?shí)際使用年限最長(zhǎng)不得超過12年?！?。據(jù)當(dāng)事人陳述，上述8個(gè)氣瓶（①②③④⑤⑥⑦⑧）是附近居民送至該氣站進(jìn)行充裝，因瓶身均沒有該氣站二維碼，不清楚是否為當(dāng)事人登記，至于對(duì)①④⑤號(hào)未見檢驗(yàn)標(biāo)志的超期未檢氣瓶和③⑥號(hào)報(bào)廢氣瓶充裝行為，當(dāng)事人辯稱近期對(duì)充裝工作管理不到位，充裝時(shí)對(duì)氣瓶進(jìn)行檢查時(shí)不夠細(xì)心，沒有按照氣瓶充裝許可規(guī)則進(jìn)行充裝活動(dòng)，造成了上述部分鋼瓶超過檢驗(yàn)周期和報(bào)廢期還進(jìn)行充裝液化石油氣的事實(shí)。

　　【法律分析】

　　陸豐市某燃?xì)庥邢薰境溲b非自有氣瓶和超期未檢、報(bào)廢氣瓶的行為，違反了《氣瓶安全技術(shù)規(guī)程》（TSG 23-2021）8.4第（5）項(xiàng) “充裝單位只能充裝本單位辦理使用登記的氣瓶以及使用登記機(jī)關(guān)同意充裝的氣瓶，嚴(yán)禁充裝未經(jīng)定期檢驗(yàn)合格、非法改裝、翻新以及報(bào)廢的氣瓶”和《廣東省氣瓶安全條例》第十七條第一款第（一）項(xiàng)和第（五）項(xiàng) “氣瓶充裝單位不得充裝有以下情形之一的氣瓶：（一）未在本單位登記的；（五）超期未檢驗(yàn)或者已經(jīng)達(dá)到報(bào)廢條件的；”的規(guī)定，依據(jù)《廣東省氣瓶安全條例》第三十四條“違反本條例第十七條規(guī)定，氣瓶充裝單位違法充裝的，由特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處二萬元以上二十萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷氣瓶充裝許可證?！钡囊?guī)定進(jìn)行處罰。汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)陸豐市某燃?xì)庥邢薰矩?zé)令立即改正充裝非自有氣瓶和超期未檢、報(bào)廢氣瓶的行為，并將上述超期未檢、報(bào)廢氣瓶依法處理，罰款90000元。

　　【典型意義】

　　液化石油氣瓶作為盛裝液化石油氣的壓力容器，是對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全有較大危險(xiǎn)性的特種設(shè)備，與我們的日常生活密切相關(guān)，在給大家?guī)肀憷耐瑫r(shí)，如果產(chǎn)品質(zhì)量不合格或者使用不當(dāng)極易發(fā)生危險(xiǎn)，其充裝和管理都有著嚴(yán)格的規(guī)定，需要取得充裝許可，并對(duì)氣瓶定期檢驗(yàn)合格后才能進(jìn)行充裝。汕尾市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)違法行為的嚴(yán)厲查處，教育、震懾了行業(yè)從業(yè)者，督促了企業(yè)承擔(dān)安全生產(chǎn)第一責(zé)任，提升了安全意識(shí)和法律意識(shí)，切實(shí)保障了人民群眾用氣安全。

　　1.不購買和使用超過檢驗(yàn)有效期或者報(bào)廢的燃?xì)鈿馄渴⒀b的氣體。

　　2.燃?xì)鈿馄糠胖迷谕L(fēng)良好的地方，且保持直立使用，避免臥放或倒置，使用完畢及時(shí)關(guān)閉瓶閥；人員密集的室內(nèi)禁用。

　　3.燃?xì)鈿馄糠胖玫攸c(diǎn)不靠近熱源和明火，并與灶具之間保持1米以上的距離，不使用任何熱源對(duì)氣瓶加熱。

　　4.瓶閥出口螺紋為左旋，安裝調(diào)壓器時(shí)，及時(shí)檢查調(diào)壓器上的密封圈是否完好無損，確保調(diào)壓器與氣瓶閥門連接牢固、密封可靠，可用肥皂水檢查調(diào)壓器與瓶閥連接處是否漏氣。

　　5.不使用無CCC認(rèn)證的燃?xì)馄骶?燃?xì)馄骶咝枰惭b熄火保護(hù)裝置，連接燃?xì)馄骶叩能浌荛L(zhǎng)度不超過2米，軟管兩端一定要有制式管卡固定牢固，防止脫落漏氣。

　　6.當(dāng)發(fā)現(xiàn)液化石油氣泄漏時(shí)，立即打開門窗通風(fēng)散氣，千萬不可點(diǎn)火、開關(guān)電器設(shè)備或使用電話，以防引起爆炸事故。

　　7.出現(xiàn)著火事故時(shí)，在確保安全的前提下，迅速關(guān)閉瓶閥，并將氣瓶轉(zhuǎn)移至室外空曠處，防止爆炸；在無法預(yù)判和無處置能力的情況下，迅速到室外安全處撥打119火警電話。

　　8.不能將氣瓶?jī)?nèi)的氣體直接向其他氣瓶倒裝；不能自行傾倒氣瓶?jī)?nèi)殘液；不能拋、滑、滾、碰、撞、敲擊氣瓶。

　　9.報(bào)廢氣瓶由充裝單位收集，并由充裝單位自行或?qū)⑵渌徒粴馄繖z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行消除使用功能的報(bào)廢處理。

汕尾市城區(qū)某零食店使用不合格計(jì)量器具案

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　2023年7月12日，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到投訴關(guān)于消費(fèi)者在汕尾市城區(qū)某零食店“購買咸酸果，只有四兩稱，買完就感覺不對(duì)勁，順手將172克的iphone14手機(jī)放上去稱了一下，顯示440克”的網(wǎng)絡(luò)輿情。當(dāng)日，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員聯(lián)合汕尾市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所工作人員對(duì)該零食店進(jìn)行檢查，該店正在營(yíng)業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)用于貿(mào)易結(jié)算的電子計(jì)價(jià)秤（型號(hào)：ACS-30，出廠編號(hào)：041323，制造單位：永康市某衡器有限公司），該秤計(jì)算單位由公斤改為市斤，市斤稱重結(jié)果與砝碼重量相同，但鉛封已破壞，且該秤能通過進(jìn)入程序，隨意改變秤的重量。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)錄制視頻并依法對(duì)該秤進(jìn)行扣押。汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于當(dāng)日立案調(diào)查。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查，當(dāng)事人于2023年6月10日在廣州一個(gè)路邊攤購入一臺(tái)電子計(jì)價(jià)秤（型號(hào)：ACS-30，出廠編號(hào)：041323，制造單位：永康市某衡器有限公司），購回后即置于店內(nèi)用于自選水果稱重銷售，自選水果稱重銷售價(jià)格為13元/斤。當(dāng)事人無該秤合格證以及相關(guān)資質(zhì)材料。2023年7月8日有消費(fèi)者到其店內(nèi)購買自選水果，使用涉案電子計(jì)價(jià)秤實(shí)際稱重0.85斤，共花費(fèi)11元。2023年7月20日，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該秤送到汕尾市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所進(jìn)行鑒定。2023年7月24日汕尾市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所出具《檢定結(jié)果通知書》且檢定結(jié)論為“不合格”。當(dāng)事人在收到《檢定結(jié)果通知書》后對(duì)檢定結(jié)果未提出異議。鑒于該案來源為網(wǎng)絡(luò)輿情，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局無法聯(lián)系到該名消費(fèi)者，并且該店視頻監(jiān)控距離較遠(yuǎn)，無法看清當(dāng)時(shí)電子秤顯示情況，該消費(fèi)者損失賠償金額無法確定。當(dāng)事人在經(jīng)營(yíng)過程中未建立進(jìn)銷臺(tái)賬，且店內(nèi)兩臺(tái)電子計(jì)價(jià)秤均隨機(jī)使用，無法確認(rèn)當(dāng)事人使用涉案電子計(jì)價(jià)秤期間的其他違法所得，故僅能確認(rèn)的違法所得為11元。

　　【法律分析】

　　當(dāng)事人使用經(jīng)檢定不合格的電子計(jì)價(jià)秤的行為違反《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第二十二條的規(guī)定，屬于使用經(jīng)檢定不合格的計(jì)量器具的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第四十六條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人停止使用經(jīng)檢定不合格的計(jì)量器具，并作出如下處罰：1.沒收不合格電子計(jì)價(jià)秤（型號(hào)：ACS-30，出廠編號(hào)：041323，制造單位：永康市某衡器有限公司）一臺(tái)；2.沒收違法所得11元；3.處罰款人民幣1400元；罰沒款共計(jì)1411元（大寫：壹仟肆佰壹拾壹元整）。

　　【典型意義】

　　計(jì)量器具被廣泛使用在人們的日常生活中，它的精確度直接影響相關(guān)商品的準(zhǔn)確性和交易的公平性，對(duì)人們的生活產(chǎn)生息息相關(guān)。民以食為天，食品是生活的必需品，本案涉及食品計(jì)量器具的計(jì)量違法行為，更直接關(guān)系到老百姓的切身利益和市場(chǎng)公平秩序。在本案查辦過程中，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持查處違法行為和宣傳教育相結(jié)合：在查處違法行為的同時(shí)也做好了對(duì)當(dāng)事人計(jì)量器具相關(guān)的法制教育科普工作，寓普法于執(zhí)法過程，做到了以案釋法。

汕尾市某實(shí)業(yè)有限公司使用未經(jīng)檢驗(yàn)的特種設(shè)備及未取得相應(yīng)資格的人員從事特種設(shè)備作業(yè)案

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　2022年4月27日，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)汕尾市某實(shí)業(yè)有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該公司的38臺(tái)固定式壓力容器處于正常運(yùn)行狀態(tài)，這些設(shè)備的年度檢查報(bào)告顯示下次定期檢驗(yàn)日期均為2021年12月31日；發(fā)現(xiàn)5部叉車，這些設(shè)備的下次檢驗(yàn)日期為2021年5月，該公司員工李某某未持有相關(guān)特種設(shè)備操作人員證現(xiàn)場(chǎng)操作叉車。執(zhí)法人員對(duì)38臺(tái)固定式壓力容器和5部叉車進(jìn)行查封，出具《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》和《設(shè)施清單》。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查，2022年4月27日?qǐng)?zhí)法人員對(duì)汕尾市某實(shí)業(yè)有限公司進(jìn)行檢查，通過檢查氨氣房的《氨氣日常檢查表》、《氨氣運(yùn)行記錄表、交接表》和設(shè)備相關(guān)情況，發(fā)現(xiàn)該公司氨氣房?jī)?nèi)的職工正常上班且38臺(tái)固定式壓力容器現(xiàn)場(chǎng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)。執(zhí)法人員通過檢查《固定式壓力容器年度檢查報(bào)告》發(fā)現(xiàn)38臺(tái)固定式壓力容器的下次定期檢驗(yàn)日期為2021年12月31日，以上38臺(tái)設(shè)備均處于未經(jīng)定期檢驗(yàn)的狀態(tài)。執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)該公司的5部叉車的《叉車定期（首次）檢驗(yàn)報(bào)告》下次檢驗(yàn)日期為2021年5月，以上5部叉車均處于未經(jīng)定期檢驗(yàn)的狀態(tài)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該公司的員工李某某未持有相關(guān)特種設(shè)備操作人員證操作叉車。執(zhí)法人員出具《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》和《設(shè)施清單》對(duì)38臺(tái)固定式壓力容器和5部叉車進(jìn)行查封。由于該設(shè)備不涉及收費(fèi)問題，無違法所得。

　　【法律分析】

　　該公司使用未經(jīng)檢驗(yàn)的固定式壓力容器和叉車的行為違反《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》第四十條第三款的規(guī)定，屬于使用未經(jīng)定期檢驗(yàn)的特種設(shè)備的違法行為；該公司的特種設(shè)備作業(yè)人員未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格，從事相關(guān)工作的行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》第十四條的規(guī)定，屬于使用未取得相應(yīng)資格的人員從事特種設(shè)備作業(yè)的違法行為。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》第八十六條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令該公司五日內(nèi)改正，未取得相關(guān)特種操作人員證不得操作相關(guān)特種設(shè)備；根據(jù)《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》第八十四條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令該公司立即停止使用未經(jīng)定期檢驗(yàn)的特種設(shè)備，并作出如下處罰：處罰款人民幣150000元（人民幣壹拾伍萬元整）。

　　當(dāng)事人限期未履行繳款義務(wù)，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。2023年3月31日，海豐縣人民法院準(zhǔn)予強(qiáng)制執(zhí)行。

　　市場(chǎng)監(jiān)管部門作出罰款處罰決定后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第六十七條第三款“當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，到指定的銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰款。銀行應(yīng)當(dāng)收受罰款，并將罰款直接上繳國(guó)庫”的規(guī)定，在十五日內(nèi)繳納罰款，履行行政處罰。

　　如果當(dāng)事人對(duì)處罰決定不服，可以依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》第九條第一款“ 公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律法規(guī)的申請(qǐng)期限超過六十日的除外”和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第四十六條第一款“公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出…”的規(guī)定，在六十日內(nèi)向本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，在六個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

　　如果當(dāng)事人既不申請(qǐng)行政復(fù)議也不提起行政訴訟，同時(shí)拒不繳納罰款，那么市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)如何追繳罰款？依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》第五十三條“當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政決定的，沒有行政強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)的行政機(jī)關(guān)可以自期限屆滿之日起三個(gè)月內(nèi)，依照本章規(guī)定申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行”的規(guī)定，因市場(chǎng)監(jiān)管部門沒有行政強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)，所以需要申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。那么，在申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行中應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

　　一、提前催告。1. 市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前，應(yīng)當(dāng)催告當(dāng)事人履行行政處罰。催告書送達(dá)十日后當(dāng)事人仍未履行行政處罰決定的，可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。2. 催告書何時(shí)發(fā)出？2019年，最高法《關(guān)于行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前催告當(dāng)事人履行義務(wù)的時(shí)間問題的答復(fù)》（〔2019〕最高法行他48號(hào)）：當(dāng)事人在行政決定所確定的履行期限屆滿后仍未履行義務(wù)的，行政機(jī)關(guān)即可催告當(dāng)事人履行義務(wù)。行政機(jī)關(guān)既可以在行政復(fù)議和行政訴訟期限屆滿后實(shí)施催告，也可以在行政復(fù)議和行政訴訟期限屆滿之前實(shí)施催告。

　　二、注意時(shí)限。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，且在收到催告書十日后仍不履行行政處罰決定的，市場(chǎng)監(jiān)管部門可以在期限屆滿之日起三個(gè)月內(nèi)依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　三、加處罰款不得超出罰款數(shù)額。依據(jù)《行政處罰法》第七十二條規(guī)定，到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，加處罰款的數(shù)額不得超出罰款的數(shù)額。

　　四、加處罰款不能隨意減免。2019年，全國(guó)人大常委會(huì)法工委“對(duì)行政處罰加處罰款能否減免問題的意見”（法工辦發(fā)〔2019〕82號(hào)）：行政強(qiáng)制法第四十二條第一款規(guī)定:“實(shí)施行政強(qiáng)制執(zhí)行，行政機(jī)關(guān)可以在不損害公共利益和他人合法權(quán)益的情況下，與當(dāng)事人達(dá)成執(zhí)行協(xié)議。執(zhí)行協(xié)議可以約定分階段履行;當(dāng)事人采取補(bǔ)救措施的，可以減免加處的罰款或者滯納金?！痹撘?guī)定中“實(shí)施行政強(qiáng)制執(zhí)行”包括行政機(jī)關(guān)自行強(qiáng)制執(zhí)行，也包括行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行。人民法院受理行政強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)后，行政機(jī)關(guān)不宜減免加處的罰款。

　　五、沒收款項(xiàng)不產(chǎn)生加處罰款，但價(jià)格違法除外。《行政處罰法》第七十二條規(guī)定，到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。根據(jù)這一規(guī)定可知，只有罰款才會(huì)產(chǎn)生加處罰款，沒收款項(xiàng)不產(chǎn)生加處罰款。但根據(jù)《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第二十一條“逾期不繳納違法所得的，每日按違法所得數(shù)額的2‰加處罰款”的規(guī)定，對(duì)于價(jià)格違法案件中沒收的違法所得，當(dāng)事人逾期不繳納的，將會(huì)產(chǎn)生每日2‰的加處罰款。

　　【典型意義】

　　特種設(shè)備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、安裝、使用具有一定的危險(xiǎn)性，如果沒有經(jīng)過許可和監(jiān)管，容易造成意外事故，危及人民生命和財(cái)產(chǎn)安全。特種設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》規(guī)定的條件，并經(jīng)負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理的部門許可，方可從事特種設(shè)備生產(chǎn)活動(dòng)。汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該起違法行為，按程序立案調(diào)查和處理，進(jìn)一步增強(qiáng)了當(dāng)事人的法律意識(shí)和安全意識(shí)，保護(hù)公眾的安全，同時(shí)對(duì)從事特種設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)產(chǎn)生了極大的威懾作用，促進(jìn)特種設(shè)備行業(yè)領(lǐng)域規(guī)范健康發(fā)展。

汕尾市城區(qū)某食品商行銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)和無中文標(biāo)簽酒類產(chǎn)品案

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　2023年8月17日，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到上海某律師事務(wù)所舉報(bào)線索，稱汕尾市城區(qū)某食品商行涉嫌侵犯“法國(guó)軒尼詩公司”注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)。汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員聯(lián)合上海某事務(wù)所職員對(duì)該食品商行進(jìn)行檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)“Hennessy V.S.O.P e70cl”1瓶、“Hennessy V.S.O.P (e1.50L  L0 203 85008578)”1瓶,“Hennessy V.S.O.P (e1.00L L1 306 40 017326)”1瓶及“Hennessy V.S.O.P (e1.00L)1瓶，瓶身無中文簡(jiǎn)體標(biāo)識(shí)標(biāo)簽,“軒尼詩V.S.O.P干邑白蘭地（凈含量700毫升2011/10/28）”1瓶經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人法國(guó)軒尼詩公司授權(quán)的上海某律師事務(wù)所職員初步鑒定涉嫌為假冒偽劣的酒類產(chǎn)品。執(zhí)法人員依法對(duì)上述5瓶酒類產(chǎn)品進(jìn)行扣押。2023年8月22日汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到當(dāng)事人經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人法國(guó)軒尼詩公司授權(quán)的上海某律師事務(wù)所出具的鑒定報(bào)告，確認(rèn)上述5瓶酒類產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十七條和《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第五十七條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，屬于銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)和無中文標(biāo)簽酒類產(chǎn)品的違法行為，于2023年8月22日經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查：當(dāng)事人跟客戶收購了“Hennessy V.S.O.P e70cl”1瓶，采購價(jià)480元，銷售價(jià)為630元， “Hennessy V.S.O.P (e1.50L  L0 203 85008578)”1瓶，采購價(jià)850元，銷售價(jià)為1000元，“Hennessy V.S.O.P (e1.00L L1 306 40 017326)”1瓶，采購價(jià)530元，銷售價(jià)為650元，“Hennessy V.S.O.P (e1.00L)”1瓶，采購價(jià)450元，銷售價(jià)為560元，上述4瓶酒瓶身無中文簡(jiǎn)體標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，“軒尼詩V.S.O.P干邑白蘭地（凈含量700毫升2011/10/28）”1瓶，采購價(jià)320元，銷售價(jià)為450元，上述5瓶酒類產(chǎn)品均無法提供合法來源證明文件。上述5瓶酒類產(chǎn)品，經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人法國(guó)軒尼詩公司授權(quán)的上海某律師事務(wù)所鑒定的外包裝等方面與商標(biāo)注冊(cè)人的原廠產(chǎn)品不符，均為侵犯法國(guó)軒尼詩公司第890628號(hào)“HENNESSY”商標(biāo)、第890643號(hào)“”商標(biāo)、第3909238號(hào)“軒尼詩”商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的假冒產(chǎn)品。

　　【法律分析】

　　當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的“軒尼詩V.S.O.P（e1,00L）”2瓶、“ Hennessy V.S.O.P (e1.50L )”1瓶、“ Hennessy V.S.O.P (70cl)”2瓶經(jīng)鑒定為侵犯法國(guó)軒尼詩公司注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的假冒產(chǎn)品，其行為違反《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第五十七條第（三）項(xiàng)的規(guī)定：“有下列行為之一的，均屬侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)：......（三）銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的商品的”。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的“Hennessy V.S.O.P e70cl”1瓶、“Hennessy V.S.O.P (e1.50L  L0 203 85008578)”1瓶,“Hennessy V.S.O.P (e1.00L L1 306 40 017326)”1瓶及“Hennessy V.S.O.P (e1.00L)1瓶，瓶身無中文簡(jiǎn)體標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，其行為違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十七條的規(guī)定：“進(jìn)口的預(yù)包裝食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽；依法應(yīng)當(dāng)有說明書的，還應(yīng)當(dāng)有中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國(guó)其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口”。當(dāng)事人采購上述酒類產(chǎn)品未查驗(yàn)供貨者的許可證及產(chǎn)品合格證明文件的行為違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條第一款的規(guī)定：“食品經(jīng)營(yíng)者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明”。

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定：“違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：......（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑”。

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定：“違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：......（三）食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度”。

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第六十條第一款和第二款的規(guī)定：“有本法第五十七條所列侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)行為之一，引起糾紛的，由當(dāng)事人協(xié)商解決；不愿協(xié)商或者協(xié)商不成的，商標(biāo)注冊(cè)人或者利害關(guān)系人可以向人民法院起訴，也可以請(qǐng)求工商行政管理部門處理。工商行政管理部門處理時(shí)，認(rèn)定侵權(quán)行為成立的，責(zé)令立即停止侵權(quán)行為，沒收、銷毀侵權(quán)商品和主要用于制造侵權(quán)商品、偽造注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)的工具，違法經(jīng)營(yíng)額五萬元以上的，可以處違法經(jīng)營(yíng)額五倍以下的罰款，沒有違法經(jīng)營(yíng)額或者違法經(jīng)營(yíng)額不足五萬元的，可以處二十五萬元以下的罰款。對(duì)五年內(nèi)實(shí)施兩次以上商標(biāo)侵權(quán)行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)從重處罰。銷售不知道是侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的商品，能證明該商品是自己合法取得并說明提供者的，由工商行政管理部門責(zé)令停止銷售”。

　　鑒于當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小，涉及貨值較低，違法行為輕微；涉案商品未售出，沒有造成實(shí)際危害后果，社會(huì)危害性較小，屬于《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰自由裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十七條第（二）項(xiàng)規(guī)定的情形，依法從輕行政處罰。  

　　綜上，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款和第二十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并作出下列處罰：1.警告；2.沒收“軒尼詩V.S.O.P干邑白蘭地（凈含量700毫升2011/10/28）”1瓶、“Hennessy V.S.O.P (e1.50L  L0 203 85008578)”1瓶、“Hennessy V.S.O.P (e1.00L)”1瓶、“Hennessy V.S.O.P (e1.00L L1 306 40 017326)”1瓶、“Hennessy V.S.O.P e70cl”1瓶，共計(jì)5瓶；3.處罰款人民幣12000元（大寫：壹萬貳仟元整）。

　　  【典型意義】

　　商標(biāo)作為現(xiàn)代標(biāo)志承載著企業(yè)的無形資產(chǎn)，是企業(yè)綜合信息傳遞的媒介。在企業(yè)形象傳遞過程中，是應(yīng)用最廣泛、出現(xiàn)頻率最高，同時(shí)也是最關(guān)鍵的元素。企業(yè)強(qiáng)大的整體實(shí)力、完善的管理機(jī)制、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，都被涵概于標(biāo)志中，通過不斷的刺激和反復(fù)刻畫，深深的留在受眾心中。當(dāng)前,商標(biāo)侵權(quán)產(chǎn)品屢禁不止,給被侵權(quán)企業(yè)造成很大損失，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。經(jīng)營(yíng)者銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)產(chǎn)品的行為，不僅侵犯了注冊(cè)商標(biāo)所有權(quán)人的合法權(quán)益，侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，同時(shí)還損害了自身的商業(yè)信譽(yù)。本案通過對(duì)當(dāng)事人的處罰，警示各市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體務(wù)必嚴(yán)格履行法定進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，杜絕從非法渠道采購商品，嚴(yán)格依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)，查驗(yàn)供貨商資質(zhì)并存檔備查。對(duì)于轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的商標(biāo)侵權(quán)違法行為，汕尾市城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局秉承“零容忍”原則，將嚴(yán)厲打擊售賣假酒違法行為，重拳出擊，追查到底，全力維護(hù)市場(chǎng)秩序規(guī)范以及消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　同時(shí)，隨著國(guó)際貿(mào)易快速發(fā)展，我國(guó)與其他國(guó)家之間的物資流通日益頻繁。對(duì)各種進(jìn)口商品的監(jiān)管，不僅涉及質(zhì)量、價(jià)格、稅收，還會(huì)涉及使用安全、公眾健康等一系列問題。進(jìn)口食品就是一個(gè)需要高度關(guān)注、重視的領(lǐng)域。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十七條等規(guī)定，進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說明書，沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽進(jìn)口食品、食品添加劑必須貼有中文標(biāo)簽才能上架經(jīng)營(yíng)。本案通過對(duì)當(dāng)事人的行政處罰，對(duì)規(guī)范食品標(biāo)簽的正確使用，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益起到一定的指導(dǎo)意義，有利于確保進(jìn)口食品安全和大眾健康以及進(jìn)一步防范和消除市場(chǎng)上進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、魚龍混雜的現(xiàn)象。

從王某銷售假藥案看假藥犯罪的刑事規(guī)制

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　海豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)王某經(jīng)營(yíng)的海豐縣某成人用品店進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)中擺放著“美國(guó)V8”、“美國(guó)黑邦”、“天天硬”等標(biāo)注壯陽補(bǔ)腎藥效的產(chǎn)品，特征與藥品一致，均標(biāo)注了功能主治及適應(yīng)人群。當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無法提供上述相關(guān)壯陽補(bǔ)腎產(chǎn)品的合法購入憑證，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)上述相關(guān)壯陽補(bǔ)腎產(chǎn)品實(shí)施行政強(qiáng)制措施予以扣押。同時(shí)，篩選出47種產(chǎn)品委托汕尾市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行抽樣檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)，47種產(chǎn)品全部檢出“西地那非”成分。依照相關(guān)規(guī)定，海豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2022年9月1日將該案移送海豐縣公安局，海豐縣公安局于2022年9月30日予以立案。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查，海豐縣某成人用品店依法辦理了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，實(shí)際經(jīng)營(yíng)者為王某，其銷售的“美國(guó)V8”、“美國(guó)黑邦”、“天天硬”等標(biāo)注壯陽補(bǔ)腎藥效的產(chǎn)品，是王某通過微信聯(lián)系賣家（賣家1：微信號(hào)：wxid_**22；賣家2：微信號(hào)：wxid_**12）下單，賣家快遞發(fā)給當(dāng)事人，經(jīng)詢問，當(dāng)事人是在明知這些藥品未取得相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)不得銷售的情況下，為了滿足顧客需求，仍然購進(jìn)銷售。王某經(jīng)營(yíng)的涉案47種產(chǎn)品檢出西地那非的補(bǔ)腎壯陽產(chǎn)品為假藥，并由汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具《關(guān)于王某涉嫌銷售假藥案中涉案產(chǎn)品的認(rèn)定意見書》。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)的規(guī)定：“有下列情形之一的，為假藥:(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十三條的第一款規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)”。其銷售假藥的情形，構(gòu)成犯罪，涉嫌違反了《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條的規(guī)定：“【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?！备鶕?jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款“違法行為涉嫌犯罪的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送司法機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任?！薄缎姓?zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第310號(hào)）有關(guān)規(guī)定，應(yīng)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　【法律分析】

　　王某購進(jìn)藥品時(shí)，沒有查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和藥品合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，違反了《藥品管理法》第五十六的規(guī)定：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和銷售。”

　　王某銷售含有西地那非“補(bǔ)腎壯陽產(chǎn)品”，其特征與藥品一致，均標(biāo)注了功能主治及適應(yīng)人群。而該藥包含的西地那非并無補(bǔ)腎壯陽的作用，且該藥包裝上注有食品批號(hào)。該藥店的銷售行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)的規(guī)定：“有下列情形之一的，為假藥:(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”。銷售假藥的行為是《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條規(guī)定的“銷售假藥罪”，應(yīng)該追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任。

　　本案主要聚焦以下幾個(gè)法律問題：

　　一是假藥的認(rèn)定問題。何為“假藥”？“假藥”與“劣藥”的區(qū)別何在？《藥品管理法》第九十八條給予了詳細(xì)規(guī)定。假藥的情形主要包括:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥的情形有:(一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);(二)被污染的藥品;(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。該案中，王某銷售的“美國(guó)黑邦”、“天天硬”等標(biāo)注補(bǔ)腎壯陽類產(chǎn)品，部分涉案產(chǎn)品雖有食品批號(hào)，但確添加“西地那非”非食品原料，并標(biāo)明藥品的主治癥狀、適用人群和用量等，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第（二）項(xiàng)規(guī)定的“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”情形。有意見認(rèn)為涉案產(chǎn)品應(yīng)定性為劣藥，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（二）項(xiàng)或者第(六)項(xiàng)規(guī)定的情形。該觀點(diǎn)是經(jīng)不起推敲的，第九十八條第三款第（二）項(xiàng)規(guī)定的劣藥情形是藥品成分含量不符合規(guī)定，但藥品的成分是合法的，只是量上不符合規(guī)定，而該案涉案產(chǎn)品是成分本身就不應(yīng)該添加在產(chǎn)品中；第九十八條第三款第（六）項(xiàng)規(guī)定的劣藥情形是藥品中含有不應(yīng)該含有的防腐劑和輔料，而西地那非不屬于該項(xiàng)所規(guī)定的防腐劑或者輔料。因此，應(yīng)該將涉案產(chǎn)品定性為假藥。而非劣藥。

　　二是銷售假藥罪的刑事立案量刑標(biāo)準(zhǔn)問題。根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條的規(guī)定，銷售假藥罪是行為犯，只要實(shí)施了銷售假藥行為，就構(gòu)成犯罪。在案件辦理過程中，當(dāng)事人提出其主觀上并不知道其銷售的藥為假藥，無犯罪故意；就算是假藥，涉案貨值小，也不應(yīng)該追究刑事責(zé)任。該意見是缺乏法律支撐的。從刑法對(duì)銷售假藥罪的規(guī)定來看，構(gòu)成該罪的主觀方面既可以是故意，也可以是過失，并不是故意銷售才會(huì)構(gòu)成犯罪；其次，該罪名并無對(duì)涉案貨值金額或者違法所得等作出規(guī)定，并不要求“數(shù)額巨大”“情節(jié)嚴(yán)重”等，更不要求涉案產(chǎn)品是否實(shí)際已經(jīng)銷售至消費(fèi)者，只要涉案產(chǎn)品經(jīng)合法程序檢驗(yàn)，并被認(rèn)定為假藥，而當(dāng)事人實(shí)施了銷售行為，即可認(rèn)定其涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪。

　　三是“兩法銜接”問題。該案由市場(chǎng)監(jiān)管部門查獲線索，因達(dá)到刑事立案標(biāo)準(zhǔn)，而移交公安部門，此過程中涉嫌行政法與刑法的銜接問題。汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在認(rèn)定涉案產(chǎn)品為假藥后，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，依據(jù)法定程序?qū)讣牧弦扑凸膊块T。公安部門以涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪對(duì)涉案經(jīng)營(yíng)者予以立案?jìng)刹椤?/span>

　　【典型意義】

　　藥品在預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)疾病等諸多方面發(fā)揮著治病救人，保護(hù)健康的特殊作用，用藥安全是全社會(huì)的大事，必須在生產(chǎn)、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管，確保藥品發(fā)揮應(yīng)用的功能，以防出現(xiàn)藥品安全事故，危害人體健康。

　　現(xiàn)實(shí)中，由于法律法規(guī)不全、生產(chǎn)者、銷售者、消費(fèi)者等各方面主體對(duì)于用藥安全認(rèn)識(shí)不足、管理機(jī)構(gòu)監(jiān)管疏忽等原因，假藥、劣藥等事件時(shí)有發(fā)生。一方面，銷售者未真正履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，進(jìn)貨和銷售等方面未建立完善的臺(tái)賬，藥品質(zhì)量不能得到充分保障。另一方面，消費(fèi)者由于缺乏藥品方面的專業(yè)知識(shí)，在購買藥品時(shí)未仔細(xì)查驗(yàn)核實(shí)相關(guān)藥品信息，以致買到假藥、劣藥。

　　該案涉及行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)的業(yè)務(wù)對(duì)接，涉及行政法與刑法的銜接。不僅考驗(yàn)辦案人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，也體現(xiàn)藥品監(jiān)管的高要求、嚴(yán)舉措。通過該案能夠處罰涉案藥店，也能夠給廣大藥品銷售企業(yè)以教育意義，提醒廣大藥品生產(chǎn)者、銷售者、使用者都必須提要用藥安全意識(shí)，確保藥品能夠發(fā)揮其應(yīng)有的作用。

以深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司未取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證、擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的行為看檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　2021年7月2日，海豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員依法對(duì)位于海豐縣可塘鎮(zhèn)珠寶交易市場(chǎng)深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司進(jìn)行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場(chǎng)該分公司有員工正在從事珠寶首飾的鑒定業(yè)務(wù)工作，并設(shè)置有工作實(shí)驗(yàn)室。工作實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有光譜檢測(cè)儀、照相機(jī)、電子天平稱、復(fù)印機(jī)、電腦、裁切機(jī)、條碼機(jī)、打印機(jī)、壓膠機(jī)等設(shè)備，并有客戶待檢測(cè)珠寶首飾品及空白待打印證書，現(xiàn)場(chǎng)未見懸掛該公司相關(guān)資質(zhì)證書，涉嫌存在未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的行為，為查清事實(shí)，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)報(bào)縣局主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查，深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司成立于2021年06月10日，經(jīng)營(yíng)范圍是珠寶、貴金屬、仿真首飾的檢驗(yàn)、檢測(cè)及評(píng)估、檢測(cè)技術(shù)、信息技術(shù)的研發(fā)及相關(guān)技術(shù)咨詢，檢測(cè)儀器設(shè)備的技術(shù)開發(fā)，至2021年7月2日被檢查時(shí)止，該分公司以“某司珠寶首飾檢測(cè)中心”的名義出具了珠寶首飾鑒定證書4700份，每份鑒定收取檢驗(yàn)費(fèi)3.00，合計(jì)收取檢測(cè)費(fèi)14100.00元。

　　在案件調(diào)查期間，深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司雖有提供了深圳某檢測(cè)公司（該分公司總部）的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（證書編號(hào)：2016192664Z）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件等材料，但無法提供深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定手續(xù)，承認(rèn)鑒定檢測(cè)流程是由深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司自行檢測(cè)鑒定，由其直接出具鑒定證書并收費(fèi)的，承認(rèn)該分公司未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的鑒定行為。

　　深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司沒有取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證、擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的行為，違反了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第十七條“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)?！钡囊?guī)定。       

　　根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第三十四條“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，處3萬元罰款?！钡囊?guī)定，海豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定對(duì)深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司沒有取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證、擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的行為作如下處罰： 1、責(zé)令限期（15天）改正2、罰款3萬元。

　　【法律分析】

　　深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司作為分支機(jī)構(gòu)，未按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第十七條“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。”的規(guī)定取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果，構(gòu)成了未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的違法行為。

　　本案主要聚焦以下法律問題：

　　總部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)分支機(jī)構(gòu)能否使用？

　　在本案中，深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司作為分支機(jī)構(gòu)套用總部的資質(zhì)，擅自以總部的名義向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第十七條“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡(jiǎn)化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間?！钡囊?guī)定，雖然分支機(jī)構(gòu)背靠總部相比其他獨(dú)立機(jī)構(gòu)具有一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但仍需獲得相應(yīng)資質(zhì)后才能從事相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

　　【典型意義】

　　珠寶首飾作為貴重物品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的證明是消費(fèi)者購買時(shí)的定心丸。深圳某檢測(cè)公司汕尾分公司作為分支機(jī)構(gòu)，未按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的有關(guān)規(guī)定取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的行為，既違反了法律法規(guī)的規(guī)定，也辜負(fù)了顧客對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信任，出具的違規(guī)報(bào)告也侵害了消費(fèi)者的權(quán)益。

　　據(jù)了解，我國(guó)各類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大，每年對(duì)社會(huì)出具的各類檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告數(shù)量達(dá)到4.2億份以上。為維護(hù)消費(fèi)者和社會(huì)公眾的合法權(quán)益，市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站已開通“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)查詢系統(tǒng)”，社會(huì)公眾可通過市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站（http://www.samr.gov.cn）的“服務(wù)”欄目進(jìn)入—我要查—認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)板塊下“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)查詢”界面，輸入檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)，查詢出具該報(bào)告的時(shí)間及對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息，鑒別報(bào)告真?zhèn)巍?/span>

　　海豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局也將始終保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)嚴(yán)管態(tài)勢(shì)，堅(jiān)持對(duì)嚴(yán)重違法行為露頭就打，堅(jiān)決破除檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)亂象，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)各類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，營(yíng)造轄區(qū)公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和安全放心的消費(fèi)環(huán)境，確保人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。

陸豐市某門市未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案

【案情簡(jiǎn)介】

　　2023年7月18日,陸豐市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接《汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件交辦通知書》（汕市監(jiān)交辦〔2023〕003號(hào)），通知書顯示汕尾市局在陸豐市某門市檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有“洪達(dá)一次性使用無菌注射針”、“洪達(dá)一次性使用無菌注射器帶針”、“京環(huán)一次性使用無菌注射器帶針”、“新優(yōu)銳一次性使用注射筆用針頭”等第三類醫(yī)療器械，該店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。陸豐市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已依照相關(guān)法律法規(guī)對(duì)該門市作出行政處罰決定。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)核查，汕尾市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在該門市發(fā)現(xiàn)屬于第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品有：1.標(biāo)示規(guī)格為0.5mm*100支/盒的“洪達(dá)一次性使用無菌注射針”9盒；2.標(biāo)示規(guī)格為5ml/支的“洪達(dá)一次性使用無菌注射器帶針”175支；3.標(biāo)示規(guī)格為1ml/支的“京環(huán)一次性使用無菌注射器帶針”48支；4.標(biāo)示規(guī)格為0.25*5mm*14支/盒的“新優(yōu)銳一次性使用注射筆用針頭”80盒。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，購進(jìn)上述第三類醫(yī)療器械時(shí)，未向供貨商索取購進(jìn)單據(jù)、供貨商資質(zhì)等材料，當(dāng)事人未能供述上述醫(yī)療器械的購銷情況；根據(jù)當(dāng)事人供述，“洪達(dá)一次性使用無菌注射針”銷售價(jià)格是10元/盒；“洪達(dá)一次性使用無菌注射器帶針”銷售價(jià)格是0.1元/支；“京環(huán)一次性使用無菌注射器帶針”銷售價(jià)格是0.1元/支；“新優(yōu)銳一次性使用注射筆用針頭”銷售價(jià)格是15元/盒,上述醫(yī)療器械均未銷售出去。至調(diào)查終結(jié)，當(dāng)事人未能提供上述醫(yī)療器械的購進(jìn)單據(jù)。在調(diào)查取證過程中，當(dāng)事人承認(rèn)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的違法事實(shí)。

　　【法律分析】

　　當(dāng)事人未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料”的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人購進(jìn)的第三類醫(yī)療器械未銷售出去，社會(huì)危害后果輕微，依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以依法從輕處罰：（一）違法行為較輕或者危害后果輕微；”規(guī)定，當(dāng)事人具有從輕處罰的情形。陸豐市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法作出如下處罰：1.責(zé)令改正未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的違法行為；2.沒收違法經(jīng)營(yíng)的“洪達(dá)一次性使用無菌注射針”9盒、“洪達(dá)一次性使用無菌注射器帶針”175支、“京環(huán)一次性使用無菌注射器帶針”48支、“新優(yōu)銳一次性使用注射筆用針頭”80盒，并處罰款50000元。

　　【典型意義】

　　醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　根據(jù)醫(yī)療器械分類，注射針、注射筆用針頭均屬于第三類醫(yī)療器械。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。涉案單位在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，將醫(yī)療器械陳列于貨架，處于經(jīng)營(yíng)狀態(tài)，是典型的無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為。此案對(duì)于藥械兼營(yíng)企業(yè)在許可獲證前后規(guī)范管理方面，有一定的警示作用。對(duì)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)者來說，要嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)，提升質(zhì)量管理水平。

陸豐市某口腔診所有限公司未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告案

　　【案情簡(jiǎn)介】

　　陸豐市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到全國(guó)12315平臺(tái)舉報(bào)單，舉報(bào)陸豐市某口腔醫(yī)療診所有限公司未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告，執(zhí)法人員對(duì)該公司在美團(tuán)平臺(tái)的店鋪進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其發(fā)布服務(wù)“兒童全口涂氟”宣稱“預(yù)防蛀牙、抑制細(xì)菌、堅(jiān)固牙齒、減少過敏、增強(qiáng)抵抗力”、發(fā)布服務(wù)“拔牙”、“微創(chuàng)拔牙、上頜常規(guī)智齒拔除”、在商家相冊(cè)發(fā)布“【主營(yíng)項(xiàng)目】矯正前后對(duì)比視頻”等相關(guān)口腔矯正的圖片，發(fā)布醫(yī)療廣告未標(biāo)注《醫(yī)療廣告審查證明》。2022年10月27日，經(jīng)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案。

　　【調(diào)查與處理】

　　經(jīng)查：當(dāng)事人于2021年4月份開始在美團(tuán)平臺(tái)店鋪發(fā)布服務(wù)“兒童全口涂氟”宣稱“預(yù)防蛀牙、抑制細(xì)菌、堅(jiān)固牙齒、減少過敏、增強(qiáng)抵抗力”及發(fā)布服務(wù)“拔牙”、“微創(chuàng)拔牙、上頜常規(guī)智齒拔除”，于2021年4月份及2022年7月份在美團(tuán)平臺(tái)店鋪的商家相冊(cè)發(fā)布“【主營(yíng)項(xiàng)目】矯正前后對(duì)比視頻”等相關(guān)口腔矯正的圖片，上述醫(yī)療廣告內(nèi)容均由美團(tuán)平臺(tái)進(jìn)行設(shè)計(jì)發(fā)布，均未取得《醫(yī)療廣告審查證明》。廣告的費(fèi)用2021年是1000元，2022年是1800元，兩年廣告費(fèi)用共2800元。在陸豐市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)其詢問中，當(dāng)事人對(duì)其違法事實(shí)供認(rèn)不諱。

　　【法律分析】

　　當(dāng)事人未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告的行為，違反了《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告?！?、《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十六條“發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?！薄?/span>

　　依據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條：“工商行政管理機(jī)關(guān)對(duì)違反本辦法規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》予以處罰，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，可以并處一至六個(gè)月暫停發(fā)布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者的醫(yī)療廣告經(jīng)營(yíng)和發(fā)布資格的處罰。法律法規(guī)沒有規(guī)定的，工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者給予警告或者處以一萬元以上三萬元以下的罰款;醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌虛假的，工商行政管理機(jī)關(guān)可根據(jù)需要會(huì)同衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門作出認(rèn)定。”及《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第一款第十四項(xiàng)：“有下列行為之一的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)：（十四）違反本法第四十六條規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布廣告的”進(jìn)行處罰。

　　【典型意義】

　　本案涉及經(jīng)營(yíng)主體對(duì)“醫(yī)療廣告”的認(rèn)知問題，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不清楚發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療廣告審查證明》，也不清楚在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)對(duì)醫(yī)療項(xiàng)目進(jìn)行廣告宣傳的行為也屬于發(fā)布醫(yī)療廣告。本案中在美團(tuán)平臺(tái)店鋪進(jìn)行拔牙、口腔矯正等醫(yī)療美容項(xiàng)目進(jìn)行廣告宣傳的行為，處理應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》方能開展相關(guān)項(xiàng)目外，還應(yīng)經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查后才能發(fā)布相關(guān)廣告。

　　故各廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者要以案為戒，加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，發(fā)布廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格自律規(guī)范，落實(shí)主體責(zé)任，依法進(jìn)行廣告宣傳。同時(shí)監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督管理，對(duì)從事相關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行教育指導(dǎo)，加大執(zhí)法力度，推進(jìn)廣告市場(chǎng)突出問題治理，嚴(yán)厲制止發(fā)布違法廣告行為，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范有序，保障群眾身體健康和生命安全，為消費(fèi)者營(yíng)造一個(gè)良好的市場(chǎng)環(huán)境。