1月14日，汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)廣東立德藥業(yè)有限公司提出的藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更倉庫申請(qǐng)事項(xiàng)展開現(xiàn)場(chǎng)檢查。
依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，檢查組對(duì)立德藥業(yè)有限公司變更的倉庫及設(shè)施設(shè)備逐項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真審核，確保新變更的庫房及設(shè)備設(shè)施在質(zhì)量體系運(yùn)行中滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存。審核項(xiàng)目主要包括庫房的設(shè)置、分區(qū)是否符合要求，溫濕度控制系統(tǒng)是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，新庫房的驗(yàn)證方案是否合理、科學(xué)，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行是否正常等。經(jīng)檢查審核，此次立德藥業(yè)有限公司變更的庫房及設(shè)備設(shè)施符合相關(guān)要求。
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