為進一步強化第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，提升企業(yè)質(zhì)量管理意識和水平，保障公眾用械安全，近日，我局組織召開了全市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》專題培訓會。全市第三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等關鍵崗位人員百余人參加了此次培訓。

　　本次培訓特邀請省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處專家進行授課。圍繞新版《規(guī)范》的修訂背景、核心要義以及新舊版法規(guī)的變化亮點進行了深入淺出的解讀，并結合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的實際案例，重點講解了在供應商審核、進貨查驗、倉儲管理、銷售記錄、出庫復核、運輸配送、不良事件監(jiān)測等關鍵環(huán)節(jié)的具體要求與常見問題。課程內(nèi)容詳實，針對性、實操性強，為企業(yè)準確理解和有效執(zhí)行《規(guī)范》提供了清晰指引。

　　培訓現(xiàn)場學習氣氛濃厚，參訓人員認真聆聽、仔細記錄。在互動答疑環(huán)節(jié)，企業(yè)代表們就實際工作中遇到的難點與困惑積極提問，專家及監(jiān)管人員一一給予了詳細解答，形成了良好的交流互動氛圍。

　　與會企業(yè)代表紛紛表示，此次培訓非常及時和必要，通過培訓對《規(guī)范》的要求有了更系統(tǒng)、更深刻的認識。下一步，將立即組織企業(yè)內(nèi)部全員培訓，認真開展自查自糾，對照《規(guī)范》全面梳理和完善質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營，共同維護公平有序、安全健康的醫(yī)療器械市場環(huán)境。

　　此次培訓會的舉辦，有效提升了我市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的合規(guī)意識與質(zhì)量管理能力。我局后續(xù)將持續(xù)加大宣貫力度，并加強監(jiān)督檢查，督促企業(yè)將質(zhì)量安全主體責任落到實處，全力保障人民群眾用械安全有效。