1月14日,汕尾市市場監(jiān)督管理局對廣東立德藥業(yè)有限公司提出的藥品經(jīng)營許可證變更倉庫申請事項展開現(xiàn)場檢查。
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,檢查組對立德藥業(yè)有限公司變更的倉庫及設施設備逐項進行了認真審核,確保新變更的庫房及設備設施在質(zhì)量體系運行中滿足藥品的合理、安全儲存。審核項目主要包括庫房的設置、分區(qū)是否符合要求,溫濕度控制系統(tǒng)是否能滿足標準要求,新庫房的驗證方案是否合理、科學,設施設備運行是否正常等。經(jīng)檢查審核,此次立德藥業(yè)有限公司變更的庫房及設備設施符合相關(guān)要求。
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