為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，鞏固去年醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的成效，汕尾市局按照省局工作要求，全面部署醫(yī)療器械“五整治”回頭看工作：
一、召開全市各縣（市、區(qū)）分管醫(yī)療器械工作的局領(lǐng)導(dǎo)、藥械股負(fù)責(zé)人、市局醫(yī)療器械監(jiān)管科和市藥所領(lǐng)導(dǎo)等有關(guān)同志參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，研究部署全市醫(yī)療器械“五整治”回頭看工作。
二、制訂《汕尾市2015年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》、《汕尾市2015年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》、《汕尾市2015年在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》，確定監(jiān)督檢查的工作重點(diǎn)和工作內(nèi)容。
三、加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告監(jiān)測(cè)，鎖定在重點(diǎn)時(shí)段（每日13：00—17：00）進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注轄區(qū)內(nèi)電視臺(tái)電視購(gòu)物欄目（節(jié)目）、電視短片刊播的含有夸大宣傳行為醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告作為整治重點(diǎn)。
四、開展整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為。重點(diǎn)整治第一、二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為，按照規(guī)定開展對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的第一、二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)資料（重點(diǎn)是臨床試驗(yàn)報(bào)告）和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性組織核查，對(duì)注冊(cè)環(huán)節(jié)有舉報(bào)的進(jìn)行重點(diǎn)核查。對(duì)虛假注冊(cè)申報(bào)行為，將依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條、第七十九條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條進(jìn)行處罰。
五、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范汕尾市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保醫(yī)療器械“五整治”回頭看工作扎實(shí)開展。（市局辦公室供稿）
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