5月份以來，汕尾市食藥監(jiān)局部署開展了為期6個月的嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治行動,嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

       一是制定工作方案，確定整治重點。市局制訂了《汕尾市2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作實施方案》，將專項整治分為自查整改、監(jiān)督檢查、重點抽查和總結(jié)督導(dǎo)四個階段，確定專項整治重點為嚴打經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展嚴查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為、嚴查經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為，嚴查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為，重點檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況和落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。

       二是開展廣泛動員，進行專項部署。7月份，我局召開2018年汕尾市嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作培訓(xùn)動員會，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表、經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人共計120人參加會議，對專項整治工作進行廣泛動員和全面部署。

       三是督導(dǎo)推進落實，確保取得成效。為確保專項整治工作取得成效，我局要求各縣（市、區(qū)）局要把行政服務(wù)指導(dǎo)和依法嚴厲打擊有機結(jié)合，深入開展專項整治工作，認真組織排查、不定期抽查。對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為嚴格按照法律法規(guī)處罰，涉嫌犯罪的移交公安機關(guān)，積極同新聞媒體聯(lián)系宣傳普及相關(guān)知識。同時市局成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，對全市專項整治工作進行督導(dǎo)檢查，嚴肅工作紀律，對于工作不落實、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風(fēng)報信、失職瀆職的，依紀依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任，確保整治任務(wù)落到實處。目前為止，已完成自查的企業(yè)65家，現(xiàn)場核查35家，查處無證經(jīng)營企業(yè)1家，共出動執(zhí)法人員90人次，此項工作仍在開展中。