為進一步保障藥品領(lǐng)域安全穩(wěn)定，防范化解藥品安全風(fēng)險，提升我市藥品安全應(yīng)急處置能力，今年來，汕尾市局深入貫徹落實省、市關(guān)于藥品領(lǐng)域除險保安的各項工作要求，以“發(fā)現(xiàn)及時、行動迅速、處置妥善”為工作目標(biāo)，堅持從藥品應(yīng)急處置特點和規(guī)律出發(fā)，凝心聚力切實加強藥品安全應(yīng)急管理工作水平。

　　一、以高度的政治自覺嚴(yán)守藥品安全底線

　　一是夯實學(xué)習(xí)基礎(chǔ)，深入學(xué)習(xí)黨的二十大精神，加強對藥品應(yīng)急管理、輿情處置與媒體溝通、應(yīng)急預(yù)防與監(jiān)測預(yù)警等方面的學(xué)習(xí)，通過組織培訓(xùn)、部門聯(lián)合檢查、觀摩應(yīng)急演練等，提高藥品應(yīng)急管理隊伍的政治站位，提高跨界、多領(lǐng)域知識儲備，拓寬思路和視野，提升隊伍風(fēng)險處置能力。二是完善藥品應(yīng)急預(yù)案。嚴(yán)格落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》關(guān)于屬地人民政府“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品、疫苗監(jiān)督管理工作以及藥品、疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)對工作”的職責(zé)要求，結(jié)合省市級應(yīng)急預(yù)案，召開專家評審和多部門聯(lián)合會商，修訂完善《汕尾市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案》《汕尾市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》，明確報送主體、厘清部門職責(zé)、規(guī)范處置流程，進一步健全汕尾市應(yīng)對藥品、疫苗安全突發(fā)事件運行機制。三是主動作為健全聯(lián)動機制，市場監(jiān)管聯(lián)合公安、衛(wèi)健部門開展特殊藥品及其復(fù)方制劑和相關(guān)藥品專項檢查，建立風(fēng)險會商機制，出動1560人次，對藥品經(jīng)營企業(yè)開展突擊檢查581家次，立案17宗，形成了聯(lián)合監(jiān)管長效機制。

　　二、以過硬的能力本領(lǐng)把握藥品安全應(yīng)急處突

　　一是深入推進藥品應(yīng)急實戰(zhàn)演練，組建藥品安全應(yīng)急管理專家隊伍，強化內(nèi)部協(xié)同、外部聯(lián)動。與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安、應(yīng)急等多部門聯(lián)合舉辦汕尾市藥品應(yīng)急桌面演練，通過“視頻展示+情景演繹”對事件報告與先期調(diào)查、應(yīng)急響應(yīng)與應(yīng)急處置、調(diào)查評估與新聞發(fā)布、響應(yīng)終止、后期處置等項目進行了演練，以演促練，進一步完善汕尾市縣兩級藥品安全應(yīng)急指揮體系；二是高質(zhì)量推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)支撐，探索開發(fā)“兩品一械”不良反應(yīng)與藥品安全風(fēng)險線索上報小程序“善美藥安小衛(wèi)士”，小程序共設(shè)置了四大模塊十三個單元，涵蓋藥品、化妝品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應(yīng)（事件）傳報、監(jiān)管動態(tài)、科普小短文和典型案例分享等內(nèi)容，有效拓寬了不良反應(yīng)監(jiān)測覆蓋面；三是創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽檢，融合有限監(jiān)管資源深入推進藥品監(jiān)管綜合改革，實施“創(chuàng)新藥品抽檢+日常檢查融合監(jiān)管模式”。開展藥品抽樣201家，同步開展日常監(jiān)管150家，融合監(jiān)管率74.63%，提升我市藥品風(fēng)險防控能力。四是圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”，縱深推進藥品安全鞏固提升行動，深入開展藥品執(zhí)法領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ?，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患,2023年全市共查處藥品案件285宗，同比增長17.8%，其中結(jié)案276宗，涉案貨值2802萬元，同比增長15倍多，罰沒款237.38萬元，涉案貨值50萬元以上的2宗，同比增長1倍，移送公安機關(guān)立案5宗，同時搗毀無證生產(chǎn)窩點2個，實現(xiàn)我市“零”的突破，有力震懾藥品違法犯罪行為。

　　三、以嚴(yán)實的責(zé)任機制筑牢藥品安全應(yīng)急堤壩

　　一是督促企業(yè)主體責(zé)任落實。加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任管理規(guī)定的宣貫，組織開展全市藥品經(jīng)營企業(yè)安全工作座談會，交流企業(yè)在落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的心得體會和經(jīng)驗做法，征求聽取企業(yè)對監(jiān)管執(zhí)法、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)服務(wù)等方面的意見和建議，共商切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體舉措。二是組織召開全市風(fēng)險會商會議，堅持風(fēng)險隱患建賬銷號管理，著力打通監(jiān)管痛點堵點，提升監(jiān)管成效，今年來，向縣級監(jiān)管部門移交風(fēng)險線索18條。三是深化社會共治，廣泛開展藥品安全宣傳教育。以“3.15消費者權(quán)益保護日”“全國安全用藥月”“全國醫(yī)療器械宣傳周”“全國化妝品安全科普宣傳周”“全民禁毒月”等為載體，以“安全用藥”知識為重點內(nèi)容，充分利用新媒體平臺，通過“線上+線下”相結(jié)合形式開展宣傳，今年來，開展內(nèi)容豐富、形式創(chuàng)新“兩品一械”宣傳98場次，派發(fā)科普宣傳資料4.5萬份，使藥品安全觀念更加深入人心，構(gòu)建全民參與藥品應(yīng)急管理的良好局面。