汕尾市市場監(jiān)管局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神,從嚴(yán)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。根據(jù)省藥監(jiān)局工作安排,為進(jìn)一步發(fā)揮電子追溯在加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理、實(shí)現(xiàn)藥品全程可追溯、保障群眾用藥安全等方面的重要作用,汕尾市市場監(jiān)管局迅速行動、部署,聯(lián)合汕尾市衛(wèi)生健康局組織全市市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門推進(jìn)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作,助推藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制。汕尾市市場監(jiān)管局黨組高度重視,局主要領(lǐng)導(dǎo)親自部署,業(yè)務(wù)分管領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)跟蹤抓落實(shí)。市市場監(jiān)管局主動擔(dān)當(dāng)作為,加強(qiáng)與市衛(wèi)生健康局溝通協(xié)調(diào),聯(lián)合印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作文件,深入研究部署,結(jié)合汕尾轄區(qū)實(shí)際,擬定周全工作計(jì)劃,強(qiáng)化市縣協(xié)調(diào)聯(lián)動,縱橫推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作。
二是堅(jiān)持多策并用,監(jiān)管宣教指導(dǎo)齊下。一是聯(lián)合衛(wèi)生健康部門深入摸底調(diào)查,系統(tǒng)梳理我市可能購進(jìn)或使用肉毒毒素的醫(yī)療機(jī)構(gòu),結(jié)合第三方平臺進(jìn)一步核查,全面掌握全市購進(jìn)肉毒毒素的醫(yī)療機(jī)構(gòu)清單,做到底數(shù)清、情況明、數(shù)據(jù)準(zhǔn);二是聯(lián)動縣區(qū)市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門,凝聚工作合力,精準(zhǔn)實(shí)施專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)核查肉毒毒素購進(jìn)渠道及購進(jìn)、驗(yàn)收、使用全流程追溯管理情況,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)肉毒毒素質(zhì)量管理和使用;三是宣教指導(dǎo)齊下,科學(xué)宣貫《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)藥品使用規(guī)定及國家、省市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門關(guān)于肉毒毒素監(jiān)管工作要求及相關(guān)知識,強(qiáng)調(diào)規(guī)范肉毒毒素管理及完善追溯體系的重要性,并現(xiàn)場對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員加強(qiáng)普法宣傳及業(yè)務(wù)指導(dǎo),進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品尤其是肉毒毒素質(zhì)量管理意識與能力。
三是推進(jìn)常態(tài)化督導(dǎo),保障追溯體系落地落實(shí)。汕尾市市場監(jiān)管局進(jìn)一步完善常態(tài)化監(jiān)管工作機(jī)制,以崇高的使命感、高度的責(zé)任感和強(qiáng)烈的歸屬感,推進(jìn)我市肉毒毒素常態(tài)化監(jiān)管工作,積極構(gòu)建社會共治的良好氛圍,推動部門監(jiān)管責(zé)任、屬地監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任三方貫通聯(lián)動,有效保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作落地落實(shí)。截至目前,我市已完成購進(jìn)使用注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋督導(dǎo)檢查,且已全部入駐追溯平臺,檢查組要求各單位要持續(xù)完善追溯體系,嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)管要求,實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、使用全過程追溯,確保藥品質(zhì)量安全、有效可及、可追溯。
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