7月8日至9日,廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心(籌)由廣東省汕尾市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所負責籌建。根據(jù)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心(籌)的申請,廣東省市場監(jiān)督管理局委派何碧英、洪美華、陳益勝為評審專家組,對廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心(籌)進行資質(zhì)認定首次評審現(xiàn)場考核。
專家組根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),通過考察實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備,以現(xiàn)場試驗、操作演示、現(xiàn)場提問、查閱檔案資料等方式對技術(shù)人員的專業(yè)技能、檢驗檢測方法的準確性、環(huán)境條件及機構(gòu)管理體系運行情況等進行了全面考核,對資質(zhì)認定申報的參數(shù)逐條逐項進行評審,同時對廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心(籌)新增的3名授權(quán)簽字人進行座談考核。
通過現(xiàn)場評審,評審組推薦批準我中心首次資質(zhì)認定2個領(lǐng)域2個產(chǎn)品類別51個參數(shù),主要涉及醫(yī)用儀器的環(huán)境檢測、機械試驗以及潔凈室檢測。
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