在汕尾市市場監(jiān)管局大力支持和幫助下,6月9日,由廣東寶塑科技有限公司申報的一次性使用醫(yī)用口罩獲得廣東省藥品監(jiān)管局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,成為我市首家獲得醫(yī)用口罩注冊資質(zhì)的企業(yè)。
醫(yī)用口罩是過濾病毒、細菌的一種口罩,技術(shù)要求高,審批標準嚴。為滿足疫情防控所需,緩解醫(yī)護人員及群眾使用醫(yī)用口罩緊缺的局面,汕尾市市場監(jiān)管局主動幫扶企業(yè)向省藥監(jiān)局申報醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械監(jiān)管人員深入企業(yè)第一線,指導(dǎo)企業(yè)技術(shù)攻關(guān),解決技術(shù)難題,完善質(zhì)量管理體系;開展現(xiàn)場辦公,指導(dǎo)企業(yè)修改、完善并上傳注冊資料,積極與上級有關(guān)部門溝通對接,使該企業(yè)在短期內(nèi)順利獲得注冊證。
(陳宇彬供稿)
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